电子烟行业倡导组织:FDA通过PMTA批准逻辑并不奇怪

2022年4月10日

慕色时事资讯,4月10日消息,据外电报道,当美国食品和药物管理局授权Logic Technology开发的几种烟草风味产品在美国销售时,蒸汽行业并不感到惊讶。长期以来,电子烟倡导组织一直期望FDA批准主要烟草公司提交的上市前烟草产品申请 (pmta) 产品。



SFATA组织表示,虽然得知Logic的品牌所有者日本烟草公司现在是获得FDA市场授权的大型烟草公司之一,我们并不感到惊讶,但我们当然不满意FDA一贯拒绝调味产品,并将继续施加压力。


无烟替代品贸易协会 (SFATA) 首席执行官4月·迈耶斯 (Meyers) 表示,作为美国领先的监管机构,该机构似乎正在选择其科学决策。FDA引用最近的NYTS数据,并没有承认青少年使用量的急剧下降,同时称低利率是一种流行病,这使得今天拒绝调味产品似乎更像是对可能发生的事情的恐惧,而不是基于科学证据的决定。充其量是令人失望的,但同样,这并不奇怪。


Logic总部位于新泽西州蒂内克,隶属于JT集团公司。JTI是一家国际烟草和电子烟公司,总部位于瑞士日内瓦,业务遍及130多个国家。日本烟草国际公司拥有50,000多名员工。


Logic在一份新闻稿中表示,它2019年8月19日在PMTA 2020年9月9日截止日期之前提交了用于Logic Pro,Logic Power和Vapeleaf产品的PMTA。


“我们非常重视我们产品的质量及其营销和销售方式,我们为获得FDA的营销订单要求我们的逻辑产品保留在零售商的货架上。”Logic总裁Corrado Mautone表示,通过现在收到FDA的营销订单,Logic可以在未来继续成为零售商的可靠合作伙伴。


Jvapes的所有者兼美国蒸汽制造商总裁阿曼达·惠勒 (Amanda Wheeler) 表示,惠勒很高兴看到FDA承认电子烟比可燃香烟更安全,但争夺口味的斗争仍在继续。


“人们忘记了,在故事中,杰基尔博士是一位善良的医生,穿着实验服,只是想帮助人们。但是明天早上,FDA管理员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 和FDA烟草产品中心主任米奇·泽勒 (Mitch Zeller),会变回他们的海德先生,继续他们的使命,破坏有史以来最有效的戒烟装置。好吧,美国人民正在注视着,我不会袖手旁观,让他们逃脱。所以,这是我今天的声明: 我已经批准FDA和CDC停止欺骗美国公众关于尼古丁电子烟的安全性和有效性。”


认可的品牌包括Logic Vapeleaf,Logic Power和Logic Pro,包括硬件设备。该机构还向Logic发布了各种其他电子尼古丁输送系统 (ENDS) 产品的销售拒绝令。


“尽管Logic已经收到了其烟草风味产品的营销订单,但它仍在等待FDA对其薄荷醇产品的决定。根据FDA的判断,在审查期间,Logic的薄荷醇胶囊和其他产品可以继续销售。”“此外,Logic收到了针对目前不在零售商货架上的调味产品的市场拒绝订单 (MDO)。Logic正在审查FDA的决定和理由,然后再采取进一步行动,” 他说。


FDA还表示,它正在接近就占市场很大一部分的其他申请发布决定,这些申请全部由大型烟草公司拥有。


Logic是第二家获得FDA批准将电子烟产品推向市场的公司。在2021年10月,该机构授权RJ Reynolds (RJR) 蒸气公司为其Vuse Solo设备和两枚烟草味烟草炸弹提供三种过时蒸汽产品的销售许可证。该机构还否认Vuse PMTA用于调味烟草以外的产品。

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